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您當前的位置:首頁 > 新聞 > 社會新聞 國產新冠藥VV116上市背后:疫情之下如何開展臨床研究
2023-02-02 10:14:12來源:澎湃新聞
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1月29日,經國家藥監局應急審評審批,上海自主研發的1類創新藥、口服小分子新冠病毒感染治療藥物民得維(VV116)附條件獲批上市。去年大上海保衛戰期間,由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院院長寧光院士與趙任教授牽頭,聯合上海浦東醫院、市公共衛生中心、仁濟醫院、曙光醫院、同仁醫院和華山醫院等7家新冠治療定點醫院,共同完成了VV116與帕羅韋德“頭對頭”對比試驗,成果于2022年12月29日發表在醫學界頂尖學刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上。瑞金醫院臨床研究團隊回憶起去年疫情期間緊鑼密鼓的三期臨床研究歷程,感慨不已。

地板就是辦公桌,“北院丐幫”經歷難忘

2022年3月底,整個臨床研究團隊抵達瑞金醫院嘉定北部院區定點醫院時,定點醫院剛剛開張。因為嘉定北部院區是臨時接到通知轉型成定點醫院,整個改造只用了短短24小時,辦公條件遠遜于平日。

趙任副院長從質子醫院辦公樓的三樓硬“擠”出一間教室給團隊辦公用,在當時“地皮”十分緊張的情況下實屬不易。整個教室約60平方米,研究團隊成員多的時候有20多人,工作條件十分艱苦,“桌不夠,地來湊”,文件、病例、表單等都鋪在地上,大家就蹲在地上干活,也有人找來廢紙箱當椅子。

那段時間,大家吃住在一起,工作必須確保當天完成,所以平均每天工作17個小時,連吃飯也要“擠”出時間,三口兩口扒拉進嘴里。當時留下的幾張年輕醫生蹲在走廊里吃飯的照片上,平時英俊瀟灑的醫生小伙兒都有點狼狽,頭發長、衣服破,蹲在地上,手捧飯盒狼吞虎咽,大家都笑稱自己是“北院丐幫”。

夜幕下的“手語者”,留下溫馨畫面

為確保入組患者的轉運安全,醫務處處長高衛益要銜接好各個環節,從患者病史詢問、實驗室檢查、核酸檢測到核酸報告出來,對初步遴選符合入組條件的患者,馬上安排轉運專班進行轉運,從發熱門診出發、上車到抵達定點醫院或方艙,進行全程跟蹤,直至確認對方接收到患者,才能真正放下心來。

每次需要轉運,病人都很著急,但救護車時間不定,高衛益就在夜幕下一邊打120,一邊和定點醫院聯系,同時遙遙地與發熱門診的護士們做手勢互通情況。凌晨1點,夜幕下高衛益、莊蕾等人相隔200米打著手語焦急等待的樣子,是確保病人安全最溫馨的畫面。

能吃到冰激淋,比過年還開心

瑞金醫院此次臨床研究團隊中年輕人居多,大家都互稱“小朋友”。從去年3月入駐研究病房大樓,一直到5月,沒有人回過家。誰也沒想到,2022年的5月居然那么熱,有幾天溫度高達30攝氏度,大家還穿著冬季的高領毛衣,坐在那兒不動也一陣一陣冒汗。

寧光院長每次到北院開會和檢查進度時,都會問大家:“你們缺什么嗎?”

問得多了,流著汗的“小朋友們”從局促不敢說到忍不住感嘆:“如果有冰激凌吃就好了!”

大家當作開玩笑,心里都明白,這個節骨眼,怎么可能有冰激凌?沒想到過幾天冰激凌到了,電風扇也到了。再過幾天,居然吃到了肯德基。大家太興奮了,比過年還開心。

患者信賴的話語,是做研究的“源動力”

為了篩選到更多符合入組條件的患者,瑞金醫院臨床研究組除了在總院發熱門診加緊尋找合適患者,還主動和社區對接,通過充分電話溝通遴選符合入組條件的患者。

當時,因為定點醫院或方艙接受能力有限,社區待轉運的確診患者很多,瑞金醫院轉運專班的師傅和社區干部一起,按照登記地址逐個上門找到患者,經充分告知同意后,把他們轉送去定點醫院或方艙,有時是一家子全部都陽,有時是部分家庭成員確診。

每次,患者們都會表達感激,連聲說“我愿意,我們都愿意參加”。每次想到他們期待的目光,高衛益都感到責任重大,“這就是我們做臨床研究最大的源動力吧!”

一邊做臨床科研,一邊撫慰患者和家屬

“曹醫生好,我母親這兩天好一些嗎?她手機關機了,轉運的時候沒帶充電器,我聯系不上她了……”

早上7:50,“公機”的第一通電話響起。“放心吧!你媽媽這兩天燒退了,昨天床邊評估下來,就還有一些輕度咳嗽,人比來時精神很多。我和艙內護士說一聲,麻煩她到您母親床邊,用工作手機開免提,讓你們通通話好嗎?”

“曹醫生,你們真是太好了!”這樣的電話,每天都在臨床研究病房響起。

那段時間,大家習慣把工作手機叫“公機”,在連結艙內和艙外、患者和家屬中發揮重要作用。

感染科曹竹君醫生說:“入組的受試者普遍年齡偏大,很多老人陽了被轉運過來,家屬因為陰性留在家中,和老人斷了聯系。我們項目組開展研究的同時,也起到橋梁作用,要傳遞老人住院的信息給他們的家里人。”

每晚組會,是這對夫妻的“云上鵲橋會”

“仁濟醫院今天怎么樣,入了幾例?”寧光院士在每晚的課題推進會上督促各個分中心進度。仁濟重癥監護室主任皋源匯報:“這邊很多病人都很想參加,現在我白天帶組查房,晚上才開始談知情、篩選受試者,我們先做起來。”“太好了!病人愿意參加就是好消息,小高也在我身邊哦!”原來,皋源主任的妻子高衛益正是瑞金醫院醫務處處長。疫情期間,他們駐扎在各自醫院,幾個月沒有見面。但還好,每天雷打不動的課題推進會也是一場“云上鵲橋會”,成為了這對夫婦難得“見面”的平臺。

在瑞金醫院感染科曹竹君醫生印象里,每晚課題推進會時,浦東醫院的包紅主任都剛從方艙里出來。包主任白天帶組查房,晚上才有空談知情、篩選受試者,因為很多病人都想參加,讓包紅“忙并快樂著”。仁濟醫院的皋源也往往是剛搶救完病人,就趕緊打開電腦參會。那三個月,參加臨床研究的各大醫院研究專家們都是沒日沒夜,白天救治病人,深夜認真研究,而這,都源自那份為了攻克疾病、造福患者而求知探索的責任心。




責任編輯:白子璐

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