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您當前的位置:首頁 > 新聞 > 國內新聞 國家藥監局批準!九價HPV疫苗,9歲至45歲都能打
2022-08-31 13:55:03來源:北京晚報
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        8月30日晚間,國家藥監局網站顯示,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應癥得以擴展,適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種
 
        同一天,默沙東也發布消息,證實九價HPV疫苗新適應癥獲得國家藥監局批準。隨后,“HPV九價疫苗擴齡至9至45歲”迅速登上微博熱搜第一。
 

 
        九價HPV疫苗擴齡至45歲
        宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年ICO/IARC中國境內HPV及其相關疾病報告顯示,2020年在中國境內15至44歲女性中,宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。
 
        HPV疫苗按照疫苗所涵蓋的病毒亞型種類,分為二價、四價和九價,每種疫苗所適應的年齡范圍略有不同。
 
  • 二價HPV疫苗適用年齡為9至45歲,涵蓋HPV16型、18型;
     
  • 四價HPV疫苗適用年齡為20至45歲,涵蓋HPV6型、11型、16型、18型;
     
  • 九價HPV疫苗涵蓋HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型,適用年齡為16至26歲。有不少女性因為接種年齡超齡而被迫放棄接種九價HPV疫苗。
 
        此前,默沙東進口四價HPV疫苗已在國內擴齡至9至45歲適齡女性。此次獲批后,默沙東旗下的四價與九價HPV疫苗在中國的接種人群均為9至45歲適齡女性
       
默沙東全球高級副總裁田安娜表示,九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心,默沙東將通過擴大全球產能、加大對中國市場供應等措施提升HPV疫苗可及性。
 
        九價HPV疫苗仍“一針難求”
        目前,我國已經獲批上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”;葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”;以及國產萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”。目前,九價HPV疫苗是市面上可用于防護HPV病毒的最高價型疫苗,也是最受接種人群追捧的疫苗。
 
        但九價HPV疫苗的滲透率仍滿足不了龐大的市場需求,呈現“一針難求”。自2018年在國內獲批上市以來,默沙東每年都會增加九價HPV疫苗的供應量。智飛生物是默沙東HPV疫苗的國內代理商,其2022年半年報顯示,2022年1至6月,九價HPV疫苗批簽發數量達到929.87萬支,同比增長379.34%。
 
        默沙東也在2022年半年報中披露,今年前6個月,中國銷售額同比增長87%至25.7億美元。默沙東特別表示,近幾個季度,佳達修在中國市場需求持續處于高位,不斷推動公司的中國業務擴張。
 
        國內多家九價HPV疫苗進入3期臨床
        除默沙東外,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,在國內,目前已經有康樂衛士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤生物(沃森生物子公司)等5家企業在進行九價HPV疫苗的3期臨床試驗。除了澤潤生物以外,其余4家企業登記的臨床試驗年齡組上限均為45歲。
 
        8月31日早間,萬泰生物對記者表示,公司的九價HPV疫苗與默沙東的九價HPV疫苗的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場及標本檢測工作,正在進行數據統計分析,小年齡橋接臨床試驗完成入組工作。
 
        首都醫科大學附屬北京朝陽醫院婦產科副主任醫師劉軍表示,不推薦盲目去追求接種九價HPV疫苗,更推薦在適齡的時候及時去接種疫苗。劉軍稱,接種二價和四價HP疫苗也能起到很好的預防效果,不建議為了增加保護范圍等待更高價數的疫苗,而錯過最佳預防時機。
 



責任編輯:胡睿琳

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