8月7日,記者從河南真實生物科技有限公司獲悉,目前,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。
7月25日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這意味著,阿茲夫定片成為國內首款自主研發的口服小分子新冠治療藥物。
據報道,8月2日,河南真實生物科技有限公司新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式在平頂山市舉行。
阿茲夫定片已于去年7月作為抗HIV藥物獲批上市,由真實生物委托北京協和藥廠有限公司生產。國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請后,真實生物正式啟動制劑生產。
2020年1月6日,中國工程院蔣建東院士帶領藥生所和藥物所的研究組,與真實生物的合作者一起,開始篩選藥物。1月9日,藥生所正式成立新冠藥物科研攻關項目小組,1月29日確定了阿茲夫定是“有前途的抗冠藥物”。
值得注意的是,截至今年6月底,全球僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市。一個是默沙東的Mol-nupiravir(莫納皮拉韋),另一個是輝瑞的Paxlov-id。其中,Paxlovid在今年2月得到國家藥監局附條件批準進口,目前在國內的價格為2300元/盒/療程。
此次新冠藥物攻關科研小組,篩選了近500種上市藥物及候選化合物,從中發現有60余種藥物在細胞水平具有抗冠狀病毒活性,從這60余種藥物中,又找到兩種“有前途的抗冠藥物”,阿茲夫定就是其中之一。
了解阿茲夫定的人都知道,阿茲夫定并不是一個新藥。在2021年7月20日,其批準與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。為什么抗新冠“新藥”原是一款抗艾滋病的“老藥”?對此,蔣建東進行了答疑解惑,“老藥新用,而且古為今用洋為中用,是我國研發原創藥一條重要途徑。”
阿茲夫定是一種核苷類似物,它要在細胞內轉化為三磷酸鹽形式才能抑制病毒RdRp,具有一定的廣譜活性,包括對丙肝病毒(HCV)和手足口病毒(EV71)。最初它是中國抗艾滋病的臨床在研藥物。
據河南日報報道,7月,河南真實生物科技有限公司宣布,阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期。
責任編輯:白子璐
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